医療機器の安全性に関する非臨床試験の実施の基準に関する省令
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- 医療機器の安全性に関する非臨床試験の実施の基準に関する省令
- 第1章 総則
- 第1条 [趣旨]
- 第2条 [定義]
- 第3条 [試験の実施に係る基準]
- 第4条 [試験委託者の責務]
- 第2章 職員及び組織
- 第5条 [職員]
- 第6条 [運営管理者]
- 第7条 [試験責任者]
- 第8条 [信頼性保証部門]
- 第3章 試験施設及び機器
- 第4章 試験施設等における操作
- 第11条 [標準操作手順書]
- 第12条 [動物の飼育管理]
- 第5章 被験物質等の取扱い
- 第13条 [被験物質及び対照物質の取扱い]
- 第14条 [試薬及び溶液]
- 第6章 試験計画書及び試験の実施
- 第7章 報告及び保存
- 第17条 [最終報告書]
- 第18条 [試験関係資料の保存]
- 第8章 複数の場所にわたって実施される試験
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