医療機器の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令
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- 医療機器の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令
- 第1条 [趣旨]
- 第2条 [定義]
- 第3条 [製造販売後調査等業務手順書]
- 第4条 [製造販売後調査等管理責任者]
- 第5条 [製造販売後調査等の実施]
- 第6条 [使用成績調査]
- 第7条 [製造販売後臨床試験]
- 第8条 [自己点検]
- 第9条 [製造販売後調査等業務に従事する者に対する教育訓練]
- 第10条 [製造販売後調査等業務の委託]
- 第11条 [製造販売後調査等業務に係る記録の保存]
- 第12条 [製造販売後調査等に係る再審査等の資料の基準]
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