医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省令
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- 医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省令
- 第1章 総則
- 第2章 第一種製造販売業者の製造販売後安全管理の基準
- 第3条 [総括製造販売責任者の業務]
- 第4条 [安全確保業務に係る組織及び職員]
- 第5条 [製造販売後安全管理業務手順書等]
- 第6条 [安全管理責任者の業務]
- 第7条 [安全管理情報の収集]
- 第8条 [安全管理情報の検討及びその結果に基づく安全確保措置の立案]
- 第9条 [安全確保措置の実施]
- 第10条 [市販直後調査]
- 第11条 [自己点検]
- 第12条 [製造販売後安全管理に関する業務に従事する者に対する教育訓練]
- 第3章 第二種製造販売業者の製造販売後安全管理の基準
- 第13条 [安全確保業務に係る組織及び職員]
- 第14条 [準用]
- 第4章 第三種製造販売業者の製造販売後安全管理の基準
- 第5章 雑則
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