薬事法
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薬事法
第1章 総則
第1条 [目的]
第2条 [定義]
第2章 地方薬事審議会
第3条
第3章 薬局
第4条 [開設の許可]
第5条 [許可の基準]
第6条 [名称の使用制限]
第7条 [薬局の管理]
第8条 [管理者の義務]
第8条の2 [薬局開設者による薬局に関する情報の提供等]
第9条 [薬局開設者の遵守事項]
第9条の2 [薬剤を販売する場合等における情報提供]
第9条の3 [薬局における掲示]
第10条 [休廃止等の届出]
第11条 [政令への委任]
第4章 医薬品等の製造販売業及び製造業
第12条 [製造販売業の許可]
第12条の2 [許可の基準]
第13条 [製造業の許可]
第13条の2 [機構による調査の実施]
第13条の3 [外国製造業者の認定]
第14条 [医薬品等の製造販売の承認]
第14条の2 [機構による審査等の実施]
第14条の3 [特例承認]
第14条の4 [新医薬品、新医療機器等の再審査]
第14条の5 [準用]
第14条の6 [医薬品及び医療機器の再評価]
第14条の7 [準用]
第14条の8 [承継]
第14条の9 [製造販売の届出]
第14条の10 [機構による製造販売の届出の受理]
第14条の11 [原薬等登録原簿]
第14条の12
第14条の13
第15条
第16条 [機構による登録等の実施]
第17条 [総括製造販売責任者等の設置]
第18条 [医薬品等の製造販売業者等の遵守事項等]
第19条 [休廃止等の届出]
第19条の2 [外国製造医薬品等の製造販売の承認]
第19条の3 [選任製造販売業者に関する変更の届出]
第19条の4 [準用]
第20条 [外国製造医薬品等の特例承認]
第21条 [都道府県知事等の経由]
第22条 [薬局における製造販売の特例]
第23条 [政令への委任]
第4章の2 登録認証機関
第23条の2 [指定管理医療機器等の製造販売の認証]
第23条の3 [外国指定管理医療機器製造等事業者による製造販売業者の選任]
第23条の4 [認証の取消し等]
第23条の5 [報告書の提出]
第23条の6 [登録]
第23条の7 [登録の基準等]
第23条の8 [登録の公示等]
第23条の9 [基準適合性認証のための審査の義務]
第23条の10 [業務規程]
第23条の11 [帳簿の備付け等]
第23条の12 [適合命令]
第23条の13 [改善命令]
第23条の14 [基準適合性認証についての申請及び厚生労働大臣の命令]
第23条の15 [業務の休廃止]
第23条の16 [登録の取消し等]
第23条の17 [財務諸表の備付け及び閲覧等]
第23条の18 [厚生労働大臣による基準適合性認証の業務の実施]
第23条の19 [政令への委任]
第5章 医薬品の販売業及び医療機器の販売業等
第1節 医薬品の販売業
第24条 [医薬品の販売業の許可]
第25条 [医薬品の販売業の許可の種類]
第26条 [店舗販売業の許可]
第27条 [店舗販売品目]
第28条 [店舗の管理]
第29条 [店舗管理者の義務]
第29条の2 [店舗販売業者の遵守事項]
第29条の3 [店舗における掲示]
第30条 [配置販売業の許可]
第31条 [配置販売品目]
第31条の2 [都道府県ごとの区域の管理]
第31条の3 [区域管理者の義務]
第31条の4 [配置販売業者の遵守事項]
第32条 [配置従事の届出]
第33条 [配置従事者の身分証明書]
第34条 [卸売販売業の許可]
第35条 [営業所の管理]
第36条 [営業所管理者の義務]
第36条の2 [卸売販売業者の遵守事項]
第36条の3 [一般用医薬品の区分]
第36条の4 [資質の確認]
第36条の5 [一般用医薬品の販売に従事する者]
第36条の6 [情報提供等]
第37条 [販売方法等の制限]
第38条 [準用]
第2節 医療機器の販売業、賃貸業及び修理業
第39条 [高度管理医療機器等の販売業及び賃貸業の許可]
第39条の2 [管理者の設置]
第39条の3 [管理医療機器の販売業及び賃貸業の届出]
第40条 [準用]
第40条の2 [医療機器の修理業の許可]
第40条の3 [準用]
第40条の4 [情報提供]
第6章 医薬品等の基準及び検定
第41条 [日本薬局方等]
第42条 [医薬品等の基準]
第43条 [検定]
第7章 医薬品等の取扱い
第1節 毒薬及び劇薬の取扱い
第44条 [表示]
第45条 [開封販売等の制限]
第46条 [譲渡手続]
第47条 [交付の制限]
第48条 [貯蔵及び陳列]
第2節 医薬品の取扱い
第49条 [処方せん医薬品の販売]
第50条 [直接の容器等の記載事項]
第51条
第52条 [添附文書等の記載事項]
第53条
第54条 [記載禁止事項]
第55条 [販売、授与等の禁止]
第56条 [販売、製造等の禁止]
第57条
第57条の2 [陳列等]
第58条 [封]
第3節 医薬部外品の取扱い
第59条 [直接の容器等の記載事項]
第60条 [準用]
第4節 化粧品の取扱い
第61条 [直接の容器等の記載事項]
第62条 [準用]
第5節 医療機器の取扱い
第63条 [直接の容器等の記載事項]
第63条の2 [添付文書等の記載事項]
第64条 [準用]
第65条 [販売、製造等の禁止]
第8章 医薬品等の広告
第66条 [誇大広告等]
第67条 [特定疾病用の医薬品の広告の制限]
第68条 [承認前の医薬品等の広告の禁止]
第8章の2 生物由来製品の特例
第68条の2 [生物由来製品の製造管理者]
第68条の3 [直接の容器等の記載事項]
第68条の4 [添付文書等の記載事項]
第68条の5 [準用]
第68条の6 [販売、製造等の禁止]
第68条の7 [特定医療関係者による特定生物由来製品に係る説明]
第68条の8 [感染症定期報告]
第68条の9 [生物由来製品に関する記録及び保存]
第68条の10 [指導及び助言]
第68条の11 [機構による感染症定期報告に係る情報の整理及び調査の実施]
第9章 監督
第69条 [立入検査等]
第69条の2 [機構による立入検査等の実施]
第69条の3 [緊急命令]
第70条 [廃棄等]
第71条 [検査命令]
第72条 [改善命令等]
第72条の2
第72条の3
第72条の4
第73条 [総括製造販売責任者等の変更命令]
第74条 [配置販売業の監督]
第74条の2 [承認の取消し等]
第75条 [許可の取消し等]
第75条の2 [外国製造医薬品等の製造販売の承認の取消し等]
第75条の3 [特例承認の取消し等]
第75条の4 [外国製造業者の認定の取消し等]
第76条 [許可等の更新を拒否する場合の手続]
第76条の2 [聴聞の方法の特例]
第76条の3 [薬事監視員]
第9章の2 指定薬物の取扱い
第76条の4 [製造等の禁止]
第76条の5 [広告の制限]
第76条の6 [指定薬物である疑いがある物品の検査等]
第76条の7 [廃棄等]
第76条の8 [立入検査等]
第76条の9 [麻薬取締官及び麻薬取締員による職権の行使]
第77条 [指定手続の特例]
第9章の3 希少疾病用医薬品及び希少疾病用医療機器の指定等
第77条の2 [指定等]
第77条の2の2 [資金の確保]
第77条の2の3 [税制上の措置]
第77条の2の4 [試験研究等の中止の届出]
第77条の2の5 [指定の取消し等]
第77条の2の6 [省令への委任]
第10章 雑則
第77条の3 [情報の提供等]
第77条の3の2 [医薬品等の適正な使用に関する普及啓発]
第77条の4 [危害の防止]
第77条の4の2 [副作用等の報告]
第77条の4の3 [回収の報告]
第77条の4の4 [薬事・食品衛生審議会への報告等]
第77条の4の5 [機構による副作用等の報告に係る情報の整理及び調査の実施]
第77条の5 [特定医療機器に関する記録及び保存]
第77条の6 [指導及び助言]
第78条 [手数料]
第79条 [許可等の条件]
第80条 [適用除外等]
第80条の2 [治験の取扱い]
第80条の3 [機構による治験の計画に係る調査等の実施]
第80条の4
第80条の5
第81条 [都道府県等が処理する事務]
第81条の2 [緊急時における厚生労働大臣の事務執行]
第81条の3 [事務の区分]
第81条の4 [権限の委任]
第82条 [経過措置]
第83条 [動物用医薬品等]
第83条の2 [動物用医薬品の製造及び輸入の禁止]
第83条の2の2 [動物用医薬品の店舗販売業の許可の特例]
第83条の3 [使用の禁止]
第83条の4 [動物用医薬品の使用の規制]
第83条の5 [その他の医薬品の使用の規制]
第11章 罰則
第83条の6
第83条の7
第83条の8
第83条の9
第84条
第85条
第86条
第86条の2
第86条の3
第87条
第88条
第89条
第90条
第91条
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